Área de práctica 08
Industria Farmacéutica y Ciencias de la Vida: blindaje legal para un sector de alta especialidad sin margen de error.
La ciencia avanza; la ley la respalda. Así blindamos su innovación y operación.
Regulatorio sanitario, corporativo, propiedad intelectual, litigio, ambiental y compliance para farmacéuticas, laboratorios, dispositivos médicos, biotech y healthcare, en una sola relación de trabajo.
El área
En un mercado global, donde la interacción de las entidades públicas y privadas se rige por uno de los sectores más regulados a nivel nacional e internacional, es indispensable capitalizar la experiencia con soluciones legales integrales y asesoría especializada con versatilidad y valor agregado.
En Beristain+Asociados Abogados, ofrecemos blindaje legal, asesoría integral y acompañamiento a nuestros clientes del Sector Farmacéutico y Sanitario con respecto a diversas aplicaciones en productos y dispositivos médicos, productos sanitarios, biotech, healthcare, fármacos para el consumo humano y animal, así como su interacción con el sector salud y regulatorio que lo rige, incluyendo sus relaciones con instituciones de investigación y servicios médicos relacionados.
La amplia experiencia de más de 48 años del equipo multidisciplinario de Beristain+Asociados Abogados, permite brindar soluciones legales y técnicas integrales, integrando diversas áreas del Derecho público y privado, como Propiedad Intelectual e Industrial, Derecho Administrativo, Derecho Corporativo, Derecho Civil y Mercantil, Derecho Ambiental, Derecho Fiscal, Derecho Penal, Comercio Exterior, Gobernanza, Cumplimiento (Compliance), mejores prácticas internacionales, entre otros, con base en un análisis y diagnóstico de solución a la medida y con base en las necesidades reales y requerimientos de nuestros clientes.
Qué cubre
¿Qué cubre esta área?
REGULATORIO Y CUMPLIMIENTO
- Asesoría y cumplimiento de las disposiciones de la Ley General de Salud y sus reglamentos, Normas Oficiales y diversa legislación aplicable.
- Tramitación, seguimiento y atención a permisos, autorizaciones y registros sanitarios ante COFEPRIS, Secretaría de Salud, SENASICA y otras autoridades.
- Cumplimiento ante PROFECO y su normatividad, así como la atención a los derechos del consumidor.
- Registro de medicamentos y dispositivos médicos.
- Normatividad de etiquetado, envasado, importación y exportación de productos de control sanitario.
- Atención a visitas de verificación y auditorías por parte de las autoridades regulatorias en los tres niveles de gobierno.
CORPORATIVO Y PROPIEDAD INTELECTUAL
- Fusiones, Adquisiciones, Escisiones, restructuraciones societarias, etc.
- Elaboración y revisión de contratos nacionales e internacionales de maquila, distribución y comercialización.
- Análisis de competencia económica.
- Patentes, marcas, modelos de utilidad, protocolos de investigación, etc.
- Asesoría en licitaciones públicas y privadas.
LITIGIO, AMBIENTAL Y RESPONSABILIDAD
- Procedimientos Administrativos y Contenciosos, Litigio, Amparo, Quejas y Resoluciones ante diversas autoridades (COFEPRIS, CONAGUA, ASEA, SEMARNAT, etc.).
- Licencias ambientales, Manifestaciones de Impacto Ambiental, Estudios de Riesgo Ambiental a nivel municipal, estatal y federal.
- Licencias de Funcionamiento, Licencias de Construcción, Protección Civil, Permisos y regulación municipal, estatal y federal.
- Asesoría en materia de Daño Moral, Responsabilidad Civil, Acciones Colectivas y Seguros.
- Asesoría y negociación en pólizas de seguro nacionales e internacionales ad hoc al riesgo del producto y operaciones del cliente.
OPERACIÓN Y CADENA DE VALOR
- Soluciones integrales en materia de energía para plantas y corporativos.
- Acompañamiento y asesoría legal integral procurando el blindaje legal de nuestros clientes en toda la cadena de operación, desde la manufactura y producción, hasta su distribución y comercialización.
Autoridades
Entidades con las cuales se interactúa
Buena parte del trabajo en esta materia ocurre ante autoridades y organismos reguladores. Cuéntenos su asunto y le decimos ante cuáles se gestiona en su caso.
Algunas de las entidades con las que interactuamos son Secretaría de Salud, SEMARNAT, Secretaría de Economía, ASEA, COFEPRIS, PROFECO, ADUANAS, Unidades de Verificación y otros organismos reguladores y entidades descentralizadas relacionadas.
Contacto
¿Un trámite sanitario o regulatorio?
Descríbalo en el formulario y lo dirigimos al área que corresponde. Si el plazo corre, llame.