Blindaje legal para un sector que no perdona errores
Beristain + Asociados acompaña a empresas farmacéuticas, de dispositivos médicos, biotech y healthcare en México, con un equipo multidisciplinario que integra Propiedad Intelectual, Regulatorio, Corporativo, Fiscal, Ambiental y Compliance en una sola relación de trabajo.
En un mercado global, donde la interacción de las entidades públicas y privadas se rigen por uno de los sectores más regulados a nivel nacional e internacional, es indispensable capitalizar la experiencia con soluciones legales integrales y asesoría especializada con versatilidad y valor agregado.
En Beristain+Asociados Abogados, ofrecemos blindaje legal, asesoría integral y acompañamiento a nuestros clientes del Sector Farmacéutico y Sanitario con respecto a diversas aplicaciones en productos y dispositivos médicos, productos sanitarios, biotech, healthcare, fármacos para el consumo humano y animal, así como su interacción con el sector salud y regulatorio que lo rige, incluyendo sus relaciones con instituciones de investigación y servicios médicos relacionados.
La amplia experiencia de más de 30 años del equipo multidisciplinario de Beristain+Asociados Abogados, permite brindar soluciones legales y técnicas integrales, integrando diversas áreas del Derecho público y privado, como Propiedad Intelectual e Industrial, Derecho Administrativo, Derecho Corporativo, Derecho Civil y Mercantil, Derecho Ambiental, Derecho Fiscal, Derecho Penal, Comercio Exterior, Gobernanza, Cumplimiento (Compliance), mejores prácticas internacionales, entre otros, con base en un análisis y diagnóstico de solución a la medida y con base en las necesidades reales y requerimientos de nuestros clientes.
Nuestros servicios en el Sector Farmacéutico y Sanitario, incluyen de manera enunciativa:
Cumplimiento regulatorio sanitario
- Asesoría y cumplimiento de las disposiciones de la Ley General de Salud y sus reglamentos, Normas Oficiales y diversa legislación aplicable en el Sector Farmacéutico y Sanitario.
- Tramitación, seguimiento y atención a permisos, autorizaciones y registros sanitarios ante la COFEPRIS, Secretaría de Salud, SENASICA y otras autoridades regulatorias en materia de salud y riesgos sanitarios.
- Registro de medicamentos y dispositivos médicos.
- Cumplimiento ante PROFECO y su normatividad, así como la atención a los derechos del consumidor.
- Normatividad de etiquetado, envasado, importación y exportación de productos de control sanitario.
Corporativo, contratos y transacciones
- Fusiones, Adquisiciones, Escisiones, restructuraciones societarias, etc.
- Elaboración y revisión de contratos nacionales e internacionales de maquila, distribución, comercialización, etc. para la industria farmacéutica y sanitaria.
- Análisis de competencia económica.
- Asesoría en licitaciones públicas y privadas.
Propiedad intelectual e investigación
- Patentes, marcas, modelos de utilidad, protocolos de investigación, etc.
Litigio y procedimientos ante autoridades
- Procedimientos Administrativos y Contenciosos, Litigio relacionado al Sector Farmacéutico, Amparo, Quejas y Resoluciones ante diversas autoridades (COFEPRIS, CONAGUA, ASEA, SEMARNAT, Tribunales Administrativos, etc.).
- Atención a visitas de verificación y auditorías por parte de las autoridades regulatorias en los tres niveles de gobierno.
- Asesoría y atención en materia de Daño Moral, Responsabilidad Civil, Acciones Colectivas y Seguros en el Sector Farmacéutico y Sanitario.
Ambiental, licencias y operación de planta
- Licencias ambientales, Manifestaciones de Impacto Ambiental, Estudios de Riesgo Ambiental a nivel municipal, estatal y federal.
- Licencias de Funcionamiento, Licencias de Construcción, Protección Civil, Permisos y regulación municipal, estatal y federal.
- Soluciones integrales en materia de energía para plantas y corporativos.
Blindaje legal de toda la cadena
- Acompañamiento y asesoría legal integral procurando el blindaje legal de nuestros clientes en toda la cadena de operación, desde la manufactura y producción, hasta su distribución y comercialización.
- Asesoría y negociación en pólizas de seguro nacionales e internacionales ad hoc al riesgo del producto y operaciones del cliente.
Cada solución se construye a partir de un diagnóstico a la medida de las necesidades reales de la operación. Conversemos sobre los riesgos y oportunidades específicos de su empresa en México.
